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中商情報網發布時間：12-0910:21深圳中商情大數據股份有限公司中商情報網訊：寧波天益醫療器械股份有限公司主要從事血液凈化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售的高新技術企業，是國內較早專注于該領域的企業之一，擁有較強的品牌影響力。主要財務指標寧波天益醫療器械股份有限公司資產總額和歸屬于母公司所有者凈利潤逐年增加，2017年度資產總額為30,128.89萬元，2018年度資產總額為33,884.99萬元，2019年資產總額為48,560.30萬元，2020年資產總額為60,241.67萬元；2017年歸屬于母公司所有者權益為20,921.50萬元，2018年歸屬于母公司所有者權益為25,379.29萬元，2019年歸屬于母公司所有者權益為30,399.67萬元，2020年歸屬于母公司所有者權益為35,824.46萬元。主要財務指標表資料來源：中商產業研究院整理本次上市存在的風險一、政策及行業監管風險（一）醫療衛生行業政策風險公司主營業務為血液凈化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售，因此，公司的業務發展與醫療衛生行業的發展進程密切相關。如果未來我國經濟環境發生不利變化，或者我國醫療衛生行業發展政策發生較大不利調整，導致醫療衛生行業發展速度放緩，醫療衛生行業投入減少，將對公司業務發展造成不利影響。如果公司未來不能采取有效的措施應對相關行業政策的變化，公司的業務發展有可能會受到負面影響。（二）醫療器械帶量采購政策對發行人業績的潛在影響隨著帶量采購政策逐步推廣，若發行人重點銷售區域對體外循環血路、一次性使用一體式吸氧管等產品實施帶量采購，公司產品在政策實施地區的價格及銷售數量將受到較大的影響。若公司未能在該地區中標或中標價格大幅下降，將可能對公司的收入和利潤造成不利影響。二、技術風險（一）產品研發風險公司主營業務為血液凈化及病房護理領域醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產與銷售，對技術與工藝創新要求較高，同時，醫療機構對產品的需求也在不斷變化和提升。報告期各期，公司研發投入金額分別為914.27萬元、898.10萬元、1,607.24萬元和934.79萬元，公司的研發投入較低與醫療器械行業特點相關，該行業的產品研發主要是根據臨床需求進行原有產品的改進式創新以及新產品、關鍵零部件和新技術的開發，研發投入涉及到的產品設計、材料和工藝的改進費用及臨床試驗費用相比新藥研發具有較大差距。如果公司未來科研、技術改造更新緩慢，無法準確把握產品及技術的發展趨勢，在產品開發的決策中出現方向性失誤，或不能及時將新技術運用于產品研發，可能使公司喪失技術和市場的領先優勢，從而使公司的市場地位出現下降，對未來公司的發展及經營業績產生不利影響。三、經營風險（一）受新冠肺炎疫情影響的經營風險公司收入主要由體外循環血路、喂食器及喂液管和一次性使用一體式吸氧管貢獻。血液透析患者對體外循環血路的需求剛性，喂食器及喂液管主要銷售給美國客戶，上述產品需求暫未受影響，但由于疫情期間在醫療機構的感染風險較高，一次性使用一體式吸氧管的銷量有所下降。另外，由于新冠肺炎疫情影響，公司存在部分員工返工不及時，產品運輸不便帶來的不利影響，可能對公司的經營業績造成不利影響。（二）市場競爭風險目前我國血液凈化醫療器械生產企業的競爭格局已較為清晰，而病房護理領域生產企業眾多，市場處于充分競爭狀態。隨著市場需求的擴大以及國家產業政策的支持，預計未來本行業市場競爭將進一步加劇。若公司不能持續保持競爭優勢，未來公司的經營業績可能面臨下降的風險。四、內控風險（一）股權高度集中、實際控制人不當控制風險實際控制人可以利用其控制地位優勢，通過行使表決權對發行人的董事、監事、高級管理人員選聘、發展戰略、人事安排、生產經營、財務等決策實施控制及重大影響。如果公司治理制度不能得到嚴格執行，可能會導致實際控制人利用其控制地位損害公司和其他中小股東利益的風險。（二）業務規模擴張帶來的管理風險發行人自設立以來，隨著經營規模的不斷擴張，資產規模、生產能力、營業收入、員工數量都有較快的增長，本次發行后，隨著募集資金投資項目的實施，發行人業務規模將進一步擴大。隨著經營規模的提升，發行人在經營管理、技術研發、市場拓展等方面將面臨更大的挑戰。如果發行人管理水平不能適應企業規模迅速擴張的需要，組織模式和管理制度不能隨著發行人的規模擴大而及時調整，將制約發行人的進一步發展，進而削弱發行人的市場競爭力。（三）合規風險公司在發展過程中已建立起符合國家級醫療器械行業法律法規、行業政策以及公司經營管理制度的內控合規體系。但在未來的經營過程中，如果內部控制制度未得到有效執行，公司個別員工、下游經銷商或其他合作伙伴在業務過程中發生不正當的商業行為，有可能對公司形象造成負面影響，甚至給公司帶來法律風險，進而對公司的生產經營造成不利影響。舉報反饋

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